İnvestisiya ABŞ-da qarşıdan gələn IGALMI™ kommersiya fəaliyyətini və klinik boru kəmərinin gələcək inkişafını dəstəkləyəcək
NEW HAVEN, Conn., 19 aprel 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“Şirkət” və ya “BioXcel Therapeutics”), Kommersiya mərhələli biofarmasevtika məhsullarını inkişaf etdirmək üçün süni intellekt metodlarından istifadə edən şirkət nevrologiya və immuno-onkologiyada dərmanları dəyişdirən şirkət bu gün Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) və Qətər İnvestisiya Təşkilatı (“QIA”) tərəfindən idarə olunan fondlarla strateji maliyyələşdirmə sazişi elan etdi. Müqaviləyə əsasən, Oaktree və QIA təmin edəcək. şirkətin IGALMI™ (deksmedetomidin) dilaltı membranının kommersiya fəaliyyətini dəstəkləmək üçün cəmi 260 milyon dollara qədər maliyyə vəsaiti. Bundan əlavə, maliyyələşdirmə kəskin müalicə üçün əsas Faza 3 proqramı da daxil olmaqla BXCL501 klinik inkişaf səylərinin genişləndirilməsini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulub. Alzheimer xəstəliyi (AD) xəstələrində təşviqat, eləcə də şirkətin əlavə nevrologiya və immuno-onkologiya klinik layihəsi.
Uzunmüddətli strateji maliyyələşdirmə prosesinə Oaktree rəhbərlik edir və aşağıdakı komponentləri əhatə edir:
Müqaviləyə əsasən, BioXcel Therapeutics ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) şirkətin BXCL501 məhsulunun böyüklərdə şizofreniya və ya bipolyar I və ya II pozğunluqla əlaqəli ajiotajın kəskin müalicəsi üçün istifadəsi üçün icazə alacaq. IGALMI-nin FDA təsdiqindən sonra 5 aprel 2022-ci il.
Maliyyələşdirmənin əsas xüsusiyyətlərinə beş illik müddətə yalnız faizli kredit xətti və Alzheimer xəstəliyi ilə bağlı ajiotajın kəskin müalicəsi üçün FDA BXCL501 təsdiqi daxildir. Kredit xətti gələcək biznesin inkişafı və monetizasiya hadisələri üçün böyük çevikliyi ehtiva edir. , o cümlədən BXCL701, şirkətin təhqiqat şifahi təbii immun aktivatoru. Gəlir Faizinin Maliyyələşdirilməsi Müqaviləsinin şərtlərinə əsasən, Oaktree və QIA IGALMI və hər hansı digər gələcək BXCL501-in xalis satışları üzrə maksimum gəlir həddinə uyğun olaraq səviyyəli Gəlir Faizinin Maliyyələşdirilməsi ödənişlərini alacaqlar. ABŞ-da məhsullar. Gəlir faizinin maliyyələşdirilməsi dərəcələri ABŞ-da IGALMI və hər hansı gələcək BXCL501 məhsullarının illik xalis satışlarının 0,375%-dən 7,750%-ə qədərdir. İlk üç il ərzində gəlir faizinin maliyyələşdirilməsi müqavilələrinin daha aşağı qatlarla ödənilməsi. Strateji maliyyələşdirmə həmçinin Oaktree və QIA-nın seçimi ilə, Oaktree-yə səbəb olacaq 30% mükafatdan 10% mükafata ekvivalent olan səhm üzrə qiymətlə kredit müqaviləsi şərti ilə şirkətin adi səhminə 5 milyon dollara qədər potensial səhm investisiyası daxildir. və/və ya QIA opsiondan istifadə etmək üçün gündəlik həcm üzrə ölçülmüş orta qiymət.
Bu əməliyyatın bağlanmasından sonra, şirkətin nağd pul balansı və gözlənilən biznes planı ilə yanaşı, BioXcel Therapeutics əhəmiyyətli çoxillik dövriyyə kapitalına sahib olacağını gözləyir. Bu maliyyələşdirmənin tam icrası şirkətə 2025-ci ilə qədər pul vəsaitlərinin uçuş zolağına sahib olacaq.
BioXcel Therapeutics-in baş direktoru Dr. Vimal Mehta, “IGALMI-ni bu yaxınlarda təsdiqlədikdən və bugünkü maliyyələşdirmə elanından sonra biz heç vaxt aparıcı süni intellekt nevrologiya şirkəti olmaq vizyonumuzu həyata keçirə bilməmişik” dedi.“Biz IGALMI-ni işə salmağa hazırlaşarkən və əlavə göstəriciləri izləmək, coğrafi əhatəmizi genişləndirmək və tibbi IGALMI-nin imkanlarını genişləndirmək daxil olmaqla, bu françayzinq üçün üç sütunlu portfel artım strategiyamızı inkişaf etdirməyə hazırlaşarkən, ilk növbədə nağd pul mövqeyimizi gücləndirməkdən məmnunuq. .Bu vaxt biz BXCL502 və BXCL701 daxil olmaqla əlavə nevrologiya və immuno-onkoloji portfelimizi inkişaf etdirməyə sadiq qalırıq.
"Biz qarşıdan gələn gözlənilən böyümə dövründə, xüsusən də yetkin şizofreniya və ya bipolyar I və ya II pozğunluqla əlaqəli ajiotajın kəskin müalicəsi kimi IGALMI-nin bu yaxınlarda təsdiqlənməsi və gözlənilən kommersiya təqdimatı zamanı BioXcel Therapeutics ilə əməkdaşlıq etməkdən məmnunuq" dedi Aman Kumar, Co. -Oaktree Life Sciences Lending-in Portfolio Meneceri."Şirkət dərmanların kəşfi və inkişafı üçün maraqlı, süni intellektə əsaslanan yanaşmaya malikdir və biz bu səylərin genişləndirilməsini maliyyələşdirməyi və şirkətə ətrafdakı xəstələrə yeni və innovativ müalicə üsulları gətirməkdə kömək etməyi səbirsizliklə gözləyirik. dünya."
Strateji maliyyələşdirmə ilə bağlı əlavə məlumat BioXcel Therapeutics'in ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim etdiyi 8-K Formasında verilmişdir.
Əvvəllər BXCL501 kimi tanınan IGALMI (deksmedetomidin) dilaltı film, I və ya II tip pozğunluqlarla əlaqəli böyüklər üçün bir tibb işçisinin nəzarəti altında şizofreniya və ya bipolyar pozğunluğu olan xəstələrin kəskin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş deksmedetomidin xüsusi oral həlledici film formulasıdır. IGALMI-nin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilk dozadan sonra 24 saatdan sonra müəyyən edilməmişdir. 5 aprel 2022-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) iki əsas randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan məlumatlar əsasında IGALMI-ni təsdiq etmişdir. , Kəskin müalicə üçün IGALMI-ni qiymətləndirən paralel qrup Faza 3 sınaqları Şizofreniya ilə əlaqəli həyəcan. SERENITY I) və ya bipolyar I və ya II pozğunluq (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. nevrologiya və immuno-onkologiyada transformasiyaedici dərmanlar hazırlamaq üçün süni intellekt yanaşmalarından istifadə edən biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin dərmanların yenidən innovasiyası yanaşması mövcud təsdiqlənmiş dərmanlardan və/yaxud kliniki cəhətdən təsdiqlənmiş məhsul namizədlərindən, həmçinin böyük datadan və xüsusi maşından istifadə edir. yeni terapevtik göstəriciləri müəyyən etmək üçün öyrənmə alqoritmləri. Şirkətin kommersiya məhsulu IGALMI (BXCL501 kimi işlənib hazırlanmışdır) böyüklərdə şizofreniya və ya bipolyar I və ya II pozğunluqlarla əlaqəli ajiotajın kəskin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş patentli deksmedetomidin sublingual film formulasıdır .BX həmçinin CL501 Alzheimer xəstəliyinin kəskin müalicəsi üçün və böyük depressiv pozğunluğun əlavə müalicəsi üçün qiymətləndirilir. Şirkət həmçinin demansda xroniki narahatlıq üçün potensial müalicə olan BXCL502 və tədqiq olunan, oral tətbiq olunan sistemli fitri immun aktivatoru olan BXCL701-i inkişaf etdirir. odadavamlı və ya müalicə olunmamış nəzarət nöqtəsi inhibitorları olan aqressiv prostat xərçəngi və inkişaf etmiş bərk şişlərin müalicəsi. Əlavə məlumat üçün www.bioxceltherapeutics.com saytına daxil olun.
BofA Securities BioXcel Therapeutics-in yeganə struktur məsləhətçisi, Cooley LLP isə BioXcel Therapeutics-in hüquqi məsləhətçisi kimi fəaliyyət göstərib. Sullivan & Cromwell LLP Oaktree-nin hüquq məsləhətçisi, Shearman & Sterling LLP isə QIA-nın hüquq məsləhətçisi kimi fəaliyyət göstərir.
Oaktree 31 dekabr 2021-ci il tarixinə idarə olunan 166 milyard dollar aktivi ilə alternativ investisiyalar üzrə ixtisaslaşmış aparıcı qlobal investisiya idarəçiliyi şirkətidir. Firma kredit, özəl kapital və daşınmaz əmlaka fürsətçi, dəyər yönümlü və riskə nəzarət edilən yanaşmanı vurğulayır. investing.assets və listed səhmlər. Şirkətin dünyanın 20 şəhərində 1000-dən çox işçisi və ofisləri var. Ətraflı məlumat üçün Oaktree-nin http://www.oaktreecapital.com/ ünvanındakı veb saytına daxil olun.
Qətər İnvestisiya Təşkilatı (“QIA”) Qətər Dövlətinin suveren sərvət fondudur. QIA 2005-ci ildə Milli Ehtiyat Fonduna investisiya qoymaq və idarə etmək üçün yaradılmışdır. QIA dünyanın ən böyük və ən fəal suveren fondlarından biridir. QIA geniş çeşiddə aktiv siniflərinə və coğrafiyalarına sərmayə qoyur və davamlı gəlir gətirmək və Qətərin rifahına töhfə vermək üçün uzunmüddətli baxışa malik qlobal miqyasda diversifikasiya edilmiş portfel yaratmaq üçün dünyanın aparıcı institutları ilə işləyir. QIA haqqında ətraflı məlumat üçün lütfən, www.qia.qa saytına daxil olun.
Bu press-reliz 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar üzrə Məhkəmə İslahatı Aktının mənası daxilində “irəcəli bəyanatları” ehtiva edir. Bu press-relizdəki gələcəyə hesablanmış bəyanatlara aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: ABŞ-da ajiotajı müalicə etmək üçün IGALMI-nin kommersiya işə salınması. şizofreniya və bipolyar pozğunluğu olan xəstələr;klinik inkişaf planları, o cümlədən şirkətin BXCL501-in davam edən inkişafı, demans həyəcanı olan xəstələrin müalicəsi üçün və böyük depressiv pozğunluq üçün əlavə müalicə kimi;şirkətin gələcək inkişaf planları;Oaktree və QIA ilə müqavilələrə uyğun olaraq gözlənilən maliyyələşdirmə və şirkətin təxmin edilən pul vəsaitlərinin uçuş-enmə zolağı və şirkətin kapital resurslarının gözlənilən adekvatlığı. Burada istifadə edildikdə, “təxmin etmək”, “iradə”, “plan”, “potensial”, “ola bilər,” sözlərindən istifadə olunur. “davam etmək”, “niyyət etmək”, “dizayn”, “hədəf” və oxşar ifadələr gələcəyə hesablanmış bəyanatların müəyyən edilməsində nəzərdə tutulur. Bundan əlavə, gözləntilər, inanclar, planlar, proqnozlar ilə bağlı hər hansı əsas fərziyyələr də daxil olmaqla istənilən bəyanat və ya məlumat , məqsədləri, performansı və ya gələcək hadisələrin və ya şəraitin digər xüsusiyyətləri gələcəyə hesablanmışdır. Bütün gələcəyə hesablanmış bəyanatlar şirkətin cari gözləntilərinə və müxtəlif fərziyyələrə əsaslanır. Şirkət hesab edir ki, onun gözləntiləri və inancları ağlabatan əsasa malikdir, lakin onlar mahiyyət etibarilə qeyri-müəyyəndir.Şirkət gözləntilərini doğrultmaya bilər və onun inancları doğru olmaya bilər.Faktiki nəticələr müxtəlif mühüm amillər nəticəsində, o cümlədən, lakin, bunlarla məhdudlaşmır: Şirkətin əhəmiyyətli əlavə kapitala ehtiyacı və tələb olunarsa kapitalı cəlb etmək qabiliyyəti;FDA və oxşar xarici orqanlar Tənzimləyicilərin təsdiqi prosesi uzun, vaxt aparan, bahalı və təbii olaraq gözlənilməzdir;şirkətin dərman preparatlarının kəşfi və hazırlanması sahəsində məhdud təcrübəsinə malikdir;tənzimləyici orqanlar şirkətin fərziyyələrini, təxminlərini, hesablamalarını, nəticələrini və ya təhlillərini qəbul edə və ya razılaşa bilməzlər və ya müəyyən bir proqramın dəyərinə, müəyyən bir proqramın təsdiqinə və ya kommersiyalaşdırılmasına təsir göstərə bilən məlumatların müxtəlif yollarla şərh edilməsinin və ya ölçülməsinin vacibliyi. məhsul namizədi və ya məhsul və ümumilikdə şirkət;şirkətin dərman vasitələrinin marketinqi və satışı sahəsində təcrübəsi yoxdur və IGALMI və ya BXCL501 satış və marketinq tədbirləri ilə bağlı təcrübəsi yoxdur;IGALMI və ya Şirkətin digər məhsul namizədləri həkimlər və ya ümumi tibb ictimaiyyəti üçün qəbul edilə bilməz;Şirkət Avropada və ya digər yurisdiksiyalarda BXCL501 üçün marketinq təsdiqini ala bilməyəcək;Şirkət məhsul namizədləri ilə əlaqəli Klinik sınaqları hazırlamaq və keçirmək və onların əməliyyatlarını dəstəkləmək üçün əhəmiyyətli əlavə kapital tələb edə bilər;şirkətlər geniş spektrli tətbiq olunan qaydalara riayət etməlidirlər;səhiyyə islahatları gələcək kommersiya uğurlarına mənfi təsir göstərə bilər. Bu və digər mühüm amillər onun 31 dekabr 2021-ci il tarixində başa çatan il üçün Forma 10-K üzrə İllik Hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında müzakirə olunur, çünki bu amillər vaxtaşırı ortaya çıxa bilər. SEC-in www.sec.gov ünvanında mövcud olan SEC Yeniləmələri ilə bağlı digər sənədlərində. Bu və digər mühüm amillər faktiki nəticələrin bu press-relizdə perspektiv bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. İstənilən belə irəli -görünən bəyanatlar bu press-reliz tarixinə olan rəhbərliyin təxminlərini əks etdirir. Baxmayaraq ki, şirkət qanunun tələb etdiyi hallar istisna olmaqla, gələcəkdə bu cür gələcəyə hesablanmış bəyanatları yeniləməyi seçə bilər, hətta əgər belə olsa belə, o, bunu etmək öhdəliyindən imtina edir. sonrakı hadisələr fikirlərimizin dəyişməsinə səbəb olur. Bu gələcəyə hesablanmış bəyanatlar bu press-reliz tarixindən sonrakı hər hansı bir tarixdə şirkətin fikirlərini ifadə edən kimi təfsir edilməməlidir.
1 Maliyyələşdirmə həmçinin 19 aprel 2022-ci il tarixində təqdim ediləcək Forma 8-K üzrə cari hesabatda daha ətraflı təsvir olunduğu kimi, şirkətin adi səhmlərinin səhmlərinin alınmasına dair varrantları və şirkətin törəmə MMC-nin hissələrinin alınmasına dair varrantları da əhatə edir.
Göndərmə vaxtı: 07 may 2022-ci il