Şifahi həlledici filmlər
Şifahi həlledici filmlər (ODF), son illərdə getdikcə geniş yayılmış yeni istifadə olunan yeni bir sərbəst buraxılan dozaj formasıdır. 1970-ci illərin sonlarında ortaya çıxdı. İnkişafdan sonra tədricən sadə bir portal səhiyyə məhsulundan inkişaf etmişdir. İnkişaf, sağlamlıq məhsulları, fərdi qulluq məhsulları və dərmanlar sahələrinə genişləndi və digər dozaj formalarının olmadığı üstünlüklərinə görə geniş maraq və diqqət çəkdi. Getdikcə daha ağır xəstələrin və narkotik maddələrin ilk keçidi effektləri olan çətin xəstələrin və dərmanların udulması üçün çox vacib bir membran dozajı sisteminə çevrilir.
Şifahi həlledici filmlərin unikal dozası forması səbəbindən yaxşı tətbiq perspektivləri var. Şifahi şəkildə parçalanma planşetlərini dəyişdirə biləcək yeni bir dozaj forması olaraq, bir çox böyük şirkətin, Dozaj forması vasitəsilə müəyyən dərmanların patent dövrünü uzatmaq üçün bu, hazırda isti bir tədqiqat mövzusudur.
Şifahi həlledici filmlərin xüsusiyyətləri və üstünlükləri
Su içməyə ehtiyac yoxdur, istifadəsi asandır. Ümumiyyətlə, məhsul tez bir zamanda dildə həll edilə bilən və normal udma hərəkəti ilə udulmuş bir möhürün ölçüsü olması üçün hazırlanmışdır; Sürətli idarəetmə və təsirin sürətli başlaması; Nasal mukoza marşrutu ilə müqayisədə ağız mukozası marşrutu, mukoza ziyanına səbəb olma ehtimalı azdır və onun möhkəm funksiyası; boşluq mukosal idarəsi, təcili çıxarılmasını asanlaşdırmaq üçün toxuma keçiriciliyinə görə yerli olaraq tənzimlənə bilər; Dərman film formalaşdıran materialda bərabər paylanır, məzmun dəqiqdir və sabitlik və güc yaxşıdır. Xüsusilə Çində qısa müddətdə olan uşaq hazırlıqları üçün xüsusilə uyğundur. Uşaqların və xəstələrin dərman problemlərini asanlıqla həll edə və uşaqlar və yaşlı xəstələrin uyğunluğunu yaxşılaşdıra bilər. Buna görə, bir çox əczaçılıq şirkəti mövcud maye hazırlıqlarını, kapsullarını, planşetlərini və şifahi boşluğunu birləşdirir
Şifahi həlledici filmlərin çatışmazlıqları
Ağız boşluğu mukozanı məhdud məkanla udmaq olar. Ümumiyyətlə, oral membranı həcmdə kiçikdir və dərman yüklənməsi böyük deyil (ümumiyyətlə 30-60 mq). Yalnız bəzi yüksək aktiv dərmanlar seçilə bilər; Əsas dərmana dad maskalı olmalıdır və dərmanın dad stimulu yol yoluna uyğundur; məcburi tüpürcək ifrazı və udma oral mukoza yolunun effektivliyinə təsir göstərir; Bütün maddələr ağız mukozasından keçə bilməz və onların udulması yağ düzülüründən təsirlənir; dissosiasiya dərəcəsi, molekulyar çəki və s .; müəyyən şərtlərdə udma sürətləndiricisi altında istifadə edilməlidir; Film meydana gətirmə prosesi zamanı, material qızdırılır və ya həlledici buxarlanır, köpüklənə asandır və kəsmə prosesi zamanı düşmək asandır və kəsmə prosesi zamanı qırılmaq asandır; Film incə, yüngül, kiçik və nəm udmaq asandır. Buna görə də, qablaşdırma üçün tələblər nisbətən yüksəkdir, bu da yalnız istifadə üçün əlverişli olmamalıdır, həm də dərmanların keyfiyyətini təmin etməlidir.
Xaricdə satılan oral həlledici film hazırlıqları
Statistikaya görə, bu günə qədər satılan film formulmalarının vəziyyəti təqribən aşağıdakı kimidir. FDA, 82 satılan film formulasını (fərqli istehsalçılar və spesifikasiyalar da daxil olmaqla) və Yaponiya PMDA-nın 17 dərmanı (fərqli istehsalçılar və spesifikasiyalar da daxil olmaqla) təsdiqlədi və s.
2004-cü ildə OTC və Tibbi Xidmətlər bazarında şifahi film texnologiyasının qlobal satışları, 2007-ci ildə 500 milyon ABŞ dolları, 2010-cu ildə 500 milyon ABŞ dolları, 2015-ci ildə isə 13 milyard ABŞ dolları təşkil etmişdir.
Daxili inkişafın cari vəziyyəti və şifahi həlledici film hazırlıqlarının tətbiqi
Çində marketinq üçün heç bir ağız əriyən film məhsulları təsdiqlənməmişdir və hamısı tədqiqat vəziyyətindədirlər. Baxış mərhələsindəki klinik və qeydiyyat tətbiqləri üçün təsdiq edilmiş istehsalçı və çeşidlər aşağıdakılardır:
Ən çox şifahi həlledici maddələrin ən çoxunu elan edən daxili istehsalçılar Qilu (7 növ), Şangura müasir əczaçılıq (4 növ) və Sichuan Baili Əczaçılıq (4 növ).
Şifahi həlledici agenti üçün ən yerli tətbiqi Ondansetron oral həlledici agentdir (4 bəyannamələr), Olanzapine, Risperidone, Montelukast və Voglibose hər birinin 2 bəyannaməsi var.
Hazırda ağızdan membranların bazar payı (nəfəs alan məhsullar istisna olmaqla) əsasən Şimali Amerika bazarında cəmləşmişdir. Oral ani membranlar və bu cür məhsulların bu cür məhsulların dərinliyi və inkişafı ilə bu, bu cür məhsulların təbliği ilə bu, bu bir dozaj formasının dərman, sağlamlıq məhsulları və cosmeceuticals müəyyən kommersiya potensialına malik olduğuna inanıram.
Time vaxt: May-28-2022
