Oral həlledici filmlər
Ağızdan həlledici filmlər (ODF) son illərdə xaricdə getdikcə daha çox istifadə edilən yeni şifahi bərk dərhal buraxılan dozaj formasıdır. 1970-ci illərin sonlarında ortaya çıxdı. İnkişafdan sonra o, tədricən sadə portal sağlamlıq məhsulundan təkamülə keçdi. İnkişaf səhiyyə məhsulları, fərdi qulluq məhsulları və dərmanlar sahələrini əhatə etdi və digər dozaj formalarında olmayan üstünlüklərinə görə geniş maraq və diqqət çəkdi. Bu, xüsusilə çətin xəstələri və daha ağır ilk keçid effektləri olan dərmanları udmaq üçün uyğun olan, getdikcə daha vacib membran dozajlı dərman çatdırma sisteminə çevrilir.
Şifahi həlledici filmlərin unikal dozaj forması üstünlüyü sayəsində yaxşı tətbiq perspektivlərinə malikdir. Şifahi olaraq parçalanan tabletləri əvəz edə bilən yeni bir dozaj forması olaraq, bir çox böyük şirkətlər buna böyük maraq göstərirlər, dozaj formasına çevrilməklə müəyyən dərmanların patent müddətini uzatmaq hazırda isti tədqiqat mövzusudur.
Ağızdan həlledici filmlərin xüsusiyyətləri və üstünlükləri
Su içməyə ehtiyac yoxdur, istifadəsi asandır. Ümumiyyətlə, məhsul dildə tez həll oluna bilən və normal udma hərəkətləri ilə udula bilən möhürün ölçüsü üçün nəzərdə tutulmuşdur; sürətli administrasiya və təsirin tez başlaması; burun selikli qişasının yolu ilə müqayisədə, ağız selikli qişasının selikli qişasının zədələnməsi ehtimalı azdır və onun təmiri Güclü funksiyası; boşluğun selikli qişasının tətbiqi təcili çıxarılmasını asanlaşdırmaq üçün toxuma keçiriciliyinə uyğun olaraq yerli olaraq tənzimlənə bilər; dərman film əmələ gətirən materialda bərabər paylanır, məzmun dəqiqdir və sabitlik və güc yaxşıdır. Xüsusilə Çində hazırda çatışmayan uşaq hazırlıqları üçün uyğundur. Uşaqların və xəstələrin dərman problemlərini asanlıqla həll edə və uşaqların və yaşlı xəstələrin uyğunluğunu yaxşılaşdıra bilər. Buna görə də, bir çox əczaçılıq şirkətləri mövcud maye preparatlarını, kapsullarını, tabletlərini və ağız boşluğunu birləşdirir Parçalanan tablet məhsulu məhsulun həyat dövrünü uzatmaq üçün ağızda tez həll olunan filmə çevrilir.
Oral həlledici filmlərin çatışmazlıqları
Ağız boşluğu məhdud yer olan selikli qişaları udmaq qabiliyyətinə malikdir. Ümumiyyətlə, ağız membranı həcmcə kiçikdir və dərman yükü böyük deyil (adətən 30-60 mq). Yalnız bəzi yüksək aktiv dərmanlar seçilə bilər; əsas dərman dad maskalı olmalıdır və dərmanın dad stimulu Pathway uyğunluğuna təsir göstərir; qeyri-iradi tüpürcək ifrazı və udma ağız mukozasının yolunun effektivliyinə təsir göstərir; bütün maddələr ağız mukozasından keçə bilməz və onların udulması yağda həll olunma qabiliyyətindən təsirlənir; dissosiasiya dərəcəsi, molekulyar çəki və s.; müəyyən şərtlərdə istifadə etmək lazımdır Absorbsiya sürətləndiricisi; filmin formalaşması prosesində material qızdırılır və ya həlledici buxarlanır, köpüklənmək asandır və kəsmə prosesində asanlıqla yıxılır və kəsmə zamanı qırmaq asandır; film nazik, yüngül, kiçikdir və nəm udmaq asandır. Buna görə də qablaşdırma tələbləri nisbətən yüksəkdir ki, bu da nəinki istifadə üçün rahat olmalıdır, həm də dərmanların keyfiyyətini təmin etməlidir.
Xaricdə satılan ağızdan həlledici film preparatları
Statistikaya görə, bu günə qədər bazara çıxarılan film reseptorlarının vəziyyəti təxminən aşağıdakı kimidir. FDA 82 bazara çıxarılan film formulunu (müxtəlif istehsalçılar və spesifikasiyalar daxil olmaqla) və Yaponiya PMDA 17 dərmanı (müxtəlif istehsalçılar və spesifikasiyalar daxil olmaqla) və s. təsdiqlədi, baxmayaraq ki, ənənəvi bərk formulalarla müqayisədə hələ də böyük bir boşluq var, lakin üstünlükləri və xüsusiyyətləri filmin formulunun sonrakı inkişafında mühüm rol oynayacaqdır.
2004-cü ildə OTC və səhiyyə məhsulları bazarında şifahi film texnologiyasının qlobal satışı 25 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir ki, bu da 2007-ci ildə 500 milyon ABŞ dollarına, 2010-cu ildə 2 milyard ABŞ dollarına və 2015-ci ildə 13 milyard ABŞ dollarına yüksəlmişdir.
Ağızdan həlledici film preparatlarının yerli inkişafı və tətbiqinin hazırkı vəziyyəti
Heç bir ağız əridən film məhsulu Çində marketinq üçün təsdiqlənməyib və onların hamısı tədqiqat mərhələsindədir. Baxış mərhələsində klinik və qeydiyyat müraciətləri üçün təsdiq edilmiş istehsalçılar və çeşidlər aşağıdakılardır:
Ən çox oral həlledici maddələri elan edən yerli istehsalçılar Qilu (7 çeşid), Hengrui (4 çeşid), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 çeşid) və Sichuan Baili Pharmaceutical (4 çeşid) şirkətləridir.
Ağızdan həlledici maddə üçün ən çox yerli tətbiq ondansetron oral həlledici agentdir (4 bəyannamə), olanzapin, risperidon, montelukast və voqlibozun hər birində 2 bəyannamə var.
Hazırda oral membranların bazar payı (nəfəs təravətləndirici məhsullar istisna olmaqla) əsasən Şimali Amerika bazarında cəmləşib. Şifahi ani membranlar üzrə müxtəlif tədqiqatların dərinliyi və inkişafı və bu cür məhsulların Avropa və Asiyada təbliği ilə, mən hesab edirəm ki, bu One dozaj forması dərmanlar, sağlamlıq məhsulları və kosmetikalarda müəyyən kommersiya potensialına malikdir.
Göndərmə vaxtı: 28 may 2022-ci il
